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为了治好孩子的近视,花几千块配个OK镜到底值不值?

来源: 医学界儿科频道
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2018-03-01

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2017年央视3·15晚会曝光了一支由郑州科视视光公司和一家所谓黄河科技学院附属医院的民营医院所组织,无资质、无医学背景、无认证的“三无体检队”,这支体检队进入郑州、开封、焦作等城市的几百所中小学进行体检,要求体检的孩子填写“视力异常登记表”获取其个人信息,截止到曝光前已获得十万多条学生信息。


骗取家长信任后,该公司在没有医疗机构执业许可证及眼科医生的情况下进行角膜塑形镜(俗称OK镜)的验配,其销售的“欧几里得”角膜塑形镜,是一种用来矫治屈光不正的医疗器械,验配不合格或致角膜上皮脱落,严重引发角膜感染,已有受骗家长反映,孩子的眼睛在佩戴该角膜塑形镜后出现角膜云翳的症状,一直未能治愈。


央视财经关于OK镜的报道



事实上由佩戴OK镜引发的安全安全问题由来已久,早在19997月,牡丹江市一名19岁女生由于佩戴的 OK镜不合格,右眼不幸感染了北方罕见的绿脓杆菌,经抢救虽然最终保住了右眼,却落下虹膜囊肿、眼角膜白斑等后遗症,法医鉴定为九级伤残。


1.什么是OK?带OK镜对预防或治疗孩子近视有没有效果?



OK镜由角膜塑性术(Orthokeratology)的字母组合而得名,属于一种硬性透气性接触镜。其外形设计为中央平坦周边陡峭。通过配戴,使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而达到降低一定量的近视度数的作用。


国内外绝大多数报道均对角膜塑形术治疗近视眼的疗效予以肯定,由于不同人种眼部结构存在一定差异,东亚儿童的近视进展速度显著高于西方国家儿童。在控制近视的各项观察指标中,眼轴长度是最重要的指标之一,国内的相关Meta分析研究纳入了8项高质量研究,将样本量扩大到769例。结果表明佩戴OK镜能有效延缓近视儿童眼轴的延长,从而达到控制儿童近视度数的目的,与既往的多项研究结果一致。然而家长需要注意的是,OK镜只是将近视的过程最大可能的延缓,并不能治愈近视,待孩子近视度数趋于稳定后仍需要通过佩戴框架眼镜或手术的方法解决近视问题。


佩戴角膜塑形眼镜


2.佩戴OK镜安全吗?


在科学规范的选择使用,严格的医疗化管理以及医患双方的密切配合的前提下,大量研究结果表明,夜戴或日戴角膜塑形镜后,角膜中心和旁周边厚度,以及角膜内皮细胞密度和形态学改变均不明显,眼表并发症的发生率较低,且基本为轻度。但长期影响的报告尚缺乏。同时,由于环境、个体差异等因素影响,即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险,建议家长慎重选择。


3.哪些儿童适合佩戴OK镜?


国家食品药品监督管理总局规定,目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度,并要求此类产品说明须标注8岁以下儿童禁用。根据2012年版《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》的要求,配戴角膜塑形镜应符合以下基本情况,具体需由有经验的医生酌情考虑处方:


1)近视量可矫正范围在-0.25~-6.00 D,以低于-4. 00 D为理想矫治范围;


2)角膜性散光小于1.50 D,顺规性散光者相对合适;


3)角膜曲率在42.00~ 46. 00 D


4)角膜形态从中央到周边逐渐平坦、且“e”值较大者相对合适;


5)正常大小瞳孔。


OK镜


非适应证:


1)眼部或全身性疾患,所有接触镜配戴禁忌证;


2)无法理解角膜塑形镜矫治近视的局限和可逆性;


3)屈光度数和角膜状态不符合上述适应证;


4)敏感度过高的患者;


5)依从性差,不能按时复查,不能按照医师的嘱咐认真护理、清洁镜片和更换镜片。


角膜塑形眼镜


4.对于OK镜,家长们还关心这三个问题



问题1角膜塑形镜为什么这么贵?


一方面,和硬性透氧性隐形眼镜(RGP镜)相比,角膜塑形镜的技术设计更复杂,加工精度要求更高,目前有资质的角膜塑形镜生产商较少;另一方面,根据国家SFDA的相关规定,从事角膜塑形镜的机构需要配置相关的眼科和验光设备,而如角膜曲率计、计算机辅助的角膜地形图等专业设备需要具有角膜塑形镜专业知识的相关人员进行操作。因此,目前角膜塑形镜的价格较为昂贵。


问题2:角膜塑形镜的使用寿命有多久?


根据美国FDA的相关规定,角膜塑形镜的使用寿命在2年以上,我国高透气性硬性接触镜材料的使用寿命为1年半至2年左右。实际应用当中,我们看到一些镜片使用1年左右即会出现镜片变形,表面划痕,大量沉淀物,同时疗效下降,若不及时更换镜片,临床并发症出现的几率增大,给眼睛带来潜在的危险。


问题3:佩戴角膜塑形镜需要注意哪些问题?


与普通隐形眼镜不同,角膜塑形镜在夜间睡眠时佩戴,佩戴方法与普通隐形眼镜类似,摘取时需要使用吸附棒。据调查显示,卫生不良是造成戴镜后角膜病发生的最常见因素之一,儿童在使用过程中需注意个人卫生,戴镜、取镜之前必须洗手。

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